Микрочип, имплантированный под сетчаткой глаза, в сочетании со специальными очками помогает людям с прогрессирующей возрастной макулярной дегенерацией снова различать буквы.
Микрочип, имплантируемый под сетчаткой глаза, и специальные очки с камерой могут помочь некоторым людям с прогрессирующей возрастной макулярной дегенерацией снова различать буквы и слова. Данные исследований, собранные через двенадцать месяцев, показывают значительные улучшения в результатах проверки зрения, а новые данные, полученные через три года, указывают на продолжительный эффект. Необходимо дальнейшее изучение того, что это означает для чтения в повседневной жизни и как система проявляет себя за пределами клинических испытаний.
При географической атрофии, которая является продвинутой стадией возрастной макулярной дегенерации, светочувствительные клетки в центре сетчатки разрушаются. В результате этого пациенты теряют способность различать мелкие детали. Они могут видеть, что перед ними находится человек, но не могут распознать его лицо. Чтение также становится затруднительным.
Беспроводные имплантаты для сетчатки глаза.
Система Prima предназначена для частичной компенсации утраченной функции центрального зрения. Микрочип размером 2 x 2 миллиметра и толщиной 30 микрометров имплантируется под сетчатку глаза. Специальные очки, оснащенные камерой, делают снимки, которые после обработки проецируются в виде ближнего инфракрасного света на имплантат. Фотодиоды имплантата преобразуют этот свет в электрические импульсы, стимулируя оставшиеся клетки сетчатки. Без включенных очков имплантат не функционирует.
Другие исследовательские группы также работают над беспроводными имплантатами для сетчатки глаза, которые используют инфракрасное излучение. Международная команда под руководством Седата Низамоглу из турецкого университета Коч представила подход, основанный на оксиде цинка в виде нанопроволок и нанокристаллов. Эти наноструктуры преобразуют инфракрасное излучение в электрические импульсы, предназначенные для стимуляции оставшихся нервных клеток сетчатки. Однако этот метод пока был протестирован только на моделях сетчатки крыс. Компания Prima, напротив, уже проводила исследования на людях и ее продукция представлена на рынке Европы.
Имплантат не имеет кабелей, которые выходят из глаза. "Везде, где есть кабели, подверженные движению, возможны обрывы", - говорит Ральф Хорниг в онлайн-издании heise online. Он руководит проектом Prima в компании Science Corporation и работает над имплантатами для сетчатки более 25 лет. Расположение электродов на чипе должно обеспечивать стимуляцию, прежде всего, клеток, находящихся в непосредственной близости.
Улучшение результатов по таблице для проверки зрения.
В клиническом исследовании PRIMAvera было имплантировано устройство 38 пациентам с географической атрофией. Через двенадцать месяцев для детального обследования остались 32 из них. У 26 из этих 32 человек, при использовании стандартной таблицы для проверки зрения, было отмечено как минимум на десять букв больше, чем до операции. В среднем, использование очков Prima позволило улучшить зрение на 24,5 буквы, что составляет почти пять строк. Если участники исследования самостоятельно выбирали, какое качество зрения они хотели получить при проверке, среднее улучшение составило 25,5 буквы. Без использования очков Prima, средняя естественная острота зрения в исследованном глазу осталась неизменной по сравнению с исходным уровнем. Результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
По данным самих пациентов, 27 из 32 человек, участвовавших в исследовании, смогли читать буквы, цифры или слова с помощью системы дома. Это не означает, что все они сразу же смогли свободно читать более длинные тексты. Хорниг также описывает использование этой системы как процесс обучения. После периода восстановления, который длится примерно четыре-пять недель, очки настраиваются, и затем пациенты в процессе реабилитации учатся использовать новые зрительные ощущения. У некоторых пациентов буквы стали различимы уже после нескольких сеансов, другим потребовалось больше времени. Режим чтения подготавливает текст для стимуляции, отображая светлые символы на темном фоне. Можно регулировать масштаб и контрастность.
5 октября 2026 года компания Science Corporation опубликовала данные, полученные в ходе повторного обследования участников исследования через 36 месяцев после имплантации. Результаты были представлены на специализированной конференции Euretina, посвященной заболеваниям сетчатки, которая проходила в Вене.
Для оценки эффективности были доступны данные по 18 из изначально имплантированных 38 пациентов. В этой группе средний прирост количества узнаваемых букв составил 29 единиц по сравнению с исходным уровнем; у 14 человек этот показатель был не менее чем на 15 единиц выше. Для оценки безопасности были доступны данные по 27 пациентам. В период между 12-м и 36-м месяцами компания не выявила новых сигналов о безопасности или моделей риска. Хотя после 12-го месяца было зарегистрировано еще три серьезных случая, они не были связаны исключительно с имплантатом.
В опубликованном исследовании, проведенном в течение первых двенадцати месяцев после имплантации, у 19 из 38 пациентов было зафиксировано в общей сложности 26 серьезных побочных эффектов, связанных с процедурой или самим устройством. Однако, согласно исследованию, ни один из этих случаев не был связан исключительно с имплантом. Четыре из этих событий были классифицированы как "тяжелые" по степени тяжести, включая макулярную язву и отслоение сетчатки. Большинство эпизодов возникли вскоре после операции. Следует отметить, что термин "серьезный" является регуляторной категорией и не отражает интенсивность: 22 из 26 случаев были классифицированы как легкие или умеренные.
"Имплантат Prima не может остановить развитие заболевания", - говорит Хорниг. Атрофия может продолжаться, однако имплантат Prima предназначен для того, чтобы навсегда заменить часть утраченного центрального зрения. Зрение, которое сохраняется за пределами этой области, должно оставаться функциональным.
Рекомендуемый редакционный контент.
С вашего разрешения на этой странице будет загружено видео с внешнего ресурса – YouTube (компания Google Ireland Limited).
Я согласен на то, чтобы мне отображался контент из внешних источников. Это может привести к передаче персональных данных на сторонние платформы (например, Google Ireland Limited). Подробную информацию об этом можно найти в нашей политике конфиденциальности.
С конца июля 2026 года устройство Prima, получившее сертификат CE от организации DEKRA, поступило на рынок Европы. Согласно заявлению компании Science Corporation, сертификат действует в 30 европейских странах; в США процесс проверки со стороны FDA все еще продолжается. Университетская клиника Шлезвиг-Гольштейна в Любеке стала первой клиникой в мире, получившей разрешение на использование этого устройства, и уже имплантировала чип пациентке. Медицинские страховые компании не покрывают стоимость лечения автоматически. По словам Хорнига, в настоящее время для отдельных пациентов необходимы разрешения на возмещение расходов.
Первоисточник — Heise
Сообщите редакции. Существенные исправления мы отмечаем в материале